​Александр Панчинтри часа назад









0: Давайте обсудим новую «вакцину» от ВИЧ. Я прочитал основные научные публикации и кратко изложу суть.

Препарат называется lenacapavir, и новость в том, что FDA одобрило его для профилактики ВИЧ — в виде двух инъекций в год. Это решение основано на результатах двух крупных рандомизированных исследований.

Первое исследование включало 5338 ВИЧ-отрицательных девушек и молодых женщин из ЮАР и Уганды [1]. Часть участниц получала lenacapavir, а другие — стандартные антиретровирусные препараты. Дизайн был очень качественным: те, кто получал инъекционный препарат, одновременно принимали оральное плацебо, а те, кто принимал препараты внутрь, получали плацебо-инъекции. Таким образом, исследование было двойным слепым.

Дополнительно сравнили частоту ВИЧ-инфекции в расширенной популяции (8094 человека). В группе lenacapavir не зафиксировано ни одного случая заражения, тогда как в двух других группах было 55 случаев.

Второе исследование проводилось среди 3265 мужчин и небинарных персон. Участников распределяли в соотношении 2:1 — две трети получали lenacapavir, одна треть — стандартный препарат [2]. В группе lenacapavir заразились два человека, в группе сравнения — девять. Авторы также учли данные широкой популяции (4634 человека), и lenacapavir вновь продемонстрировал высокую эффективность.

Ранее этот препарат уже применяли в терапии ВИЧ у пациентов с вирусом, устойчивым к другим лекарствам [3].

Lenacapavir действует за счёт связывания с белками капсида ВИЧ, нарушая его сборку, транспорт и размножение. У него новый механизм действия, который расширяет наш антивирусный арсенал.

Почему некоторые называют его «вакциной»? Технически это не вакцина. Настоящие вакцины обучают иммунную систему, демонстрируя ей частицы патогена. Lenacapavir так не работает. Но функционально он похож на вакцину: достаточно двух инъекций в год, чтобы получить длительную защиту от ВИЧ.

В чём секрет его долгого действия? Во-первых, препарат вводится подкожно и образует депо в тканях, из которого медленно высвобождается. Во-вторых, lenacapavir хорошо связывается с белками и липидами, что помогает ему долго сохраняться в крови и тканях. Концентрация в организме после инъекции может значительно превышать минимально эффективную дозу, обеспечивая продолжительный защитный эффект.

Побочные эффекты в основном связаны с реакциями в месте инъекции — боль, уплотнение, покраснение. Они, как правило, умеренные и проходят самостоятельно.

В 2024 году журнал Science назвал lenacapavir прорывом года [5]. Цена на препарат пока остаётся высокой, но аналитики предполагают, что при масштабном производстве дженериков его можно будет продавать по $25 в год на человека — с сохранением рентабельности в ~30%, если ежегодно охватывать 5–10 миллионов человек [5].

Это действительно может стать революцией в профилактике ВИЧ.